Definition og principper for frysetørret pulver

Mar 01, 2026 Læg en besked

Lyofiliseret pulver er en farmaceutisk doseringsform opnået ved at fryse en væske til en fast tilstand under lave-temperaturforhold og efterfølgende fjerne vandindholdet gennem sublimering i et vakuummiljø, hvilket resulterer i et tørt pulver eller en fast kage. På det farmaceutiske område er frysetørrede injektioner pulver-baserede præparater dannet ved at fryse en lægemiddelopløsning til en fast tilstand i et sterilt miljø, efterfulgt af fjernelse af vand via vakuumtørring.

 

Det tekniske kerneprincip, der ligger til grund for denne proces, ligger i frysning og sublimering. Ved at kombinere temperaturreduktion med vakuumpåføring forhindrer denne metode nedbrydning af varme-aktive stoffer, som ellers ville forekomme under konventionel høj-temperaturfordampning. Lyofiliseringsprocessen omfatter tre adskilte trin: præ-frysning, primær tørring (sublimationstørring) og sekundær tørring (desorptionstørring). For-indfrysning kræver prøven at størkne, typisk ved at sænke temperaturen til under -40 grader. Under primær tørring sublimeres fast is direkte til vanddamp under vakuumforhold og fjernes efterfølgende; tørretemperaturen i dette trin skal holdes under produktets glasovergangstemperatur eller eutektiske punkt. Sekundær tørring tjener til at fjerne resterende bundet vand, der forbliver adsorberet til produktet gennem kræfter såsom hydrogenbinding.

Send forespørgsel

whatsapp

Telefon

E-mail

Undersøgelse